App per farmacie: promemoria farmaci, caregiver, privacy e sicurezza
Una guida prudente per distinguere promemoria, conferma e assunzione, definendo ruoli, limiti clinici, privacy, sicurezza e test.
Punti operativi
- Destinazione d'uso e confine tra promemoria generale e software con scopo medico
- Flusso in sette passaggi: piano, verifica, pianificazione, notifica, risposta, escalation e revisione
- Permessi distinti per utente, caregiver, farmacia e amministratore tecnico
- Test di notifiche, ora legale, fuso orario, offline, dispositivi e modifiche del piano
- Dati sanitari, base giuridica, conservazione, deleghe e separazione multi-tenant
- KPI operativi che non trasformano una conferma nell'app in un risultato clinico
Domande frequenti
Una conferma nell'app dimostra che il farmaco è stato assunto?
No. Dimostra soltanto che l'utente o un soggetto autorizzato ha registrato un evento. Notifica inviata, notifica letta, conferma e assunzione devono restare concetti distinti.
Un'app di promemoria è sempre un dispositivo medico?
La qualificazione dipende dalla destinazione d'uso, dalle funzioni e dalle dichiarazioni del fabbricante. Va valutata sul prodotto concreto secondo il Regolamento UE 2017/745 e le guide MDCG competenti.
Quali dati può vedere un caregiver?
Soltanto quelli necessari agli eventi previsti dalla delega, con autorizzazione, durata e possibilità di revoca. Il ruolo caregiver non deve attribuire automaticamente accesso all'intero piano o allo storico sanitario.
Fonti indipendenti
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